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    首頁 關于海濟 發展規劃

    “廣東省生物制藥(未名海濟)工程技術研究中心獲批組建預示著中山未名海濟生物醫藥公司發展,研發平臺建設進入一個嶄新的階段。

    (一)平臺建設

    公司本著以政府為引導,以企業為主體,以科研機構、高校為技術支撐,以生物技術科研成果產業化為中心原則,積極利用多種融資渠道,加強平臺建設,促進中心整體研發水平再上一個臺階。

    1)質量研究中心建設

    中心計劃于兩年內建成約1200㎡的質量研究中心,內設發酵間、純化間、制劑間、培養室、精密儀器室、理化檢驗室、微生物檢驗室等功能區,對產品的質量進行科學全面的研究;將購置價值約800萬的先進儀器設備,開展新產品工藝小試及相關質量研究。

    2)中試研究平臺建設

    調整產品結構,增強發展后勁,是生物醫藥行業發展的制勝法寶。中心計劃于兩年內建成約1000㎡研發中試平臺,將引入價值600萬元的全自動卡式瓶制劑灌線及附屬配套設備,主要用于生長激素后續系列產品的中試研究,助力該類產品投產上市。

    (二)項目開發

    目前公司的生物工程項目基礎雄厚,生長激素、重組人血清白蛋白、治療子宮肌瘤的中藥復方制劑的研究開發進展順利,同時公司在生物工程研發領域根據市場需求以及關鍵性、基礎性和共性技術問題,確立了系列生長激素藥物開發作為重點突破口,不斷地推出具有高增值效益的系列產品。在研發方面的近中期目標如下:

    注射用重組人生長激素質量提升

    注射用重組人生長激素2002年獲批上市。為提高產品質量,增加市場競爭力,更好服務于患者,進行產品質量提升研究,通過工藝優化,獲得較原產品質量更優、穩定性更好的生長激素,并對新研發的產品進行全面的質量、藥效及毒理研究,開展注冊申報工作,在2019年上市銷售,造福于患者。

    (三)人才培養

    人才培養的任務是培訓生物工程藥物開發的高質量工程技術人員和工程管理人員,目前公司將憑借產學研實踐基地,開展國際合作項目,從而引進優秀人才。

    2018年底中心將新增引進至少2名博士,8名碩士,并逐步建全人才梯隊,保證中心對人才的需求。到2020年中心將擁有中高級人才達到20人,并真正成為國內在生長激素藥物開發領頭羊的研發隊伍。



    2018年、2019年、2020年

    被評為“廣東省科技型中小企業”


    2019年

    被評為“中山市創新標桿企業”


    201601

    被廣東省高新技術企業協會認定為廣東省高新技術產品


    2015614

    取得國家食品藥品監督管理局新版《GMP證書》


    20121126

    被廣東省科學技術廳認定為《廣東省高新技術企業》


    20091214

    被廣東省科學技術廳認定為《廣東省高新技術企業》


    2006117

    被廣東省科學技術廳認定為《廣東省民營科技企業資格證書》


    2006530

    被廣東省科學技術廳認定為《廣東省高新技術企業》


    2005722

    取得國家食品藥品監督管理局《GMP證書》


    20043

    中山海濟醫藥生物工程有限公司(zhongshan hygene Biopharm, Co., Ltd.)成立于中山市火炬開發區國家健康基地,經各家媒體爭先報道:

    http://www.bioon.com/industry/news/161213.shtml

    http://www.zsnews.cn/Newspaper/showcontent.asp?id=541261


    20021218

    藥品名稱:注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子

    批準文號:國藥準字S20003015

    英文名稱:Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor for Injection

    商 品 名:海之林

    產品類別:生物制品

    劑型:凍干粉針劑

    規格:150μg/(150萬單位)。


    藥品名稱:注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子

    批準文號:國藥準字S20003015

    英文名稱:Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor for Injection

    商 品 名:海之林

    產品類別:生物制品

    劑型:凍干粉針劑

    規格:50μg/(50萬單位)


    20010808

    取得國家食品藥品監督管理局注射用重組人生長激素《新藥證書》


    20000317

    取得國家食品藥品監督管理局《GMP證書》


    1998

    公司被評為上海市高新技術企業”,1999年取得國家食品藥品監督管理局注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子”《新藥證書》。


    19991222

    專利名稱:重組人血清白蛋白的生產方法。申請專利號:“CN98102506.4”,發明涉及以重組DNA技術生產人血清白蛋白的方法。


    1995

    上海海濟醫藥生物工程有限公司(Shanghai Higene Biopharm, Co., Ltd.)成立,是一家專業從事基因工程醫藥產品研發、生產和銷售的民營高科技企業。公司在有中國藥谷之稱的上海張江高科技園區建有基因工程藥品生產基地,公司連續多年被評為上海市高新技術企業。

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